话题:“面膜竟成了‘二类医疗器械’,‘医用修护敷贴’普通人也能随便用?”近日,有记者调查发现,当前,多个平台存在医疗器械违规售卖的现象,其中包括商家无资质网售医疗器械、商品页未按规定展示资质、违规转卖医疗器械、模糊医疗器械名称规避审核等。
观点一:治理网售医疗器械乱象,关键是强化资质管理
观点二:根治网售医疗器械乱象需三重“手术刀”精准治理
治理网售医疗器械乱象,关键是强化资质管理
汪昌莲
在科技蓬勃发展的当下,网络购物已深度融入人们的生活,医疗器械的网络销售,也呈蓬勃发展之势。然而,这一领域乱象丛生,无证经营、售卖未经注册产品、虚假宣传等违法违规行为屡见不鲜,严重威胁着消费者的生命健康安全。治理网售医疗器械乱象,强化资质管理是关键之举,恰似筑牢安全防线的基石。
强化资质管理,首要在于严守准入关卡。医疗器械不是普通商品,其质量直接关系到使用者的身体健康与生命安全。对于网络销售企业和第三方平台提供者,必须设定明确且严格的准入标准。企业需持有合法有效的营业执照与相关资质证书,这是其具备从事医疗器械销售能力与条件的基本证明。第三方平台则要切实履行审核责任,仔细核实入驻商家的资质信息,确保其真实有效,从源头上将无证经营和非法销售行为拒之门外,为市场秩序筑牢第一道防线。
压实平台责任,是强化资质管理的重要环节。电商平台在网售医疗器械的链条中,处于关键位置,其责任重大。平台应积极作为,不仅要在商家入驻时严格把关,更要在后续经营过程中持续监督。通过实时监控商家的经营行为,及时发现并处理违规操作。对于发布虚假信息、夸大宣传、超范围经营等违法违规行为,平台应及时制止并向监管部门报告。若平台未能履行资质管理责任,必须依法接受严肃处罚,使其深刻认识到自身责任,不敢有丝毫懈怠。
监管部门的积极作为,是强化资质管理的坚强后盾。监管部门应不断完善法规制度,为治理工作提供有力的法律依据。加大对网售医疗器械的监管力度,定期开展专项治理行动,以雷霆之势严厉打击违法违规行为。同时,加强部门之间的协作,打破信息壁垒,形成监管合力。
强化资质管理,还需要消费者的积极参与。消费者在购买网络医疗器械时,应增强自我保护意识,关注商家的资质信息和产品的注册备案信息,不盲目轻信商家的宣传。一旦发现违法违规行为,及时向监管部门举报,共同维护市场秩序。
只有通过严格准入条件、压实平台责任、加强监管部门力度以及引导消费者参与等多方面协同发力,才能筑牢网售医疗器械的安全防线,让网络销售的医疗器械,真正成为守护人们健康的利器,而不是危害健康的隐患。
根治网售医疗器械乱象需三重“手术刀”精准治理
王志高
河北陈女士网购“医用修护敷贴”时,发现商家资质全无、产品信息如雾里看花。这场看似普通的网购纠纷,实则撕开了网售医疗器械乱象的遮羞布——当“美瞳”化身“眼珠子”、“医用面膜”披上“二类器械”外衣,监管的网眼被操作成了漏勺。
从个人网店公然兜售二类器械,到平台对“月抛”“日抛”等暗语视若无睹,乱象背后是监管链条的层层失守。商家将《医疗器械网络销售监督管理办法》当作“皇帝的新装”,用批准文号替代注册证、以证照“打架”掩盖超范围经营,玩的是“上有政策下有对策”的合规把戏。更讽刺的是,当记者以“眼珠子”为关键词绕过审核时,平台监测系统竟如“掩耳盗铃”般形同虚设。这种集体性失守,暴露出部分企业将商业利益凌驾于生命健康之上的畸形生态。
电商平台本该是消费安全的“守门员”,如今却成了违规商家的“遮羞布”。 平台审核形同虚设,商家换个名号就能把“美瞳”当“日抛”卖,证照信息混乱如麻。消费者点开商品页,看到的全是文字游戏:缝合线改叫“美容线”,镇痛泵包装成“理疗仪”。平台审核系统更是对这类问题商品放任自流。
根治乱象需挥动制度、技术和共治的三重手术刀:其一,建立动态化资质核验机制,如北京市药监局推行的“电子证照秒验”模式,让“隐身证照”无处遁形;其二,开发语义分析AI系统,穿透“眼珠子”“日抛”等文字游戏,对医疗器械实行“全网语义监控”;其三,构建“吹哨人+行业黑名单”联动体系,对违规者实施行业终身禁入。
当美瞳成为“眼珠子”、医用敷料被伪装成普通面膜,这场关乎生命安全的博弈已超越商业范畴。监管部门需要明白:医疗器械不是“法外之地”的特例,平台不能扮演“甩手掌柜”的角色,消费者更不该成为“试错小白鼠”。正如最高法司法解释所指出的那样,网络并非法外之地,医疗器械网络销售也需要“数字法治”的刚性约束。打着商业创新的旗号行违法之实,无异于在守护公众健康的防线上“凿壁偷光”。
这场乱象治理如同精密的外科手术,既要切除违规毒瘤,更要修复监管生态。当监管的网眼细密如瑞士钟表齿轮,当技术的利剑能斩断所有文字游戏,当共治的共识筑牢安全堤坝,消费者才能真正拥有“看得见的安全感”。生命健康这场考试,从来容不得半点“隐形答案”。