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2018年07月11日

我省发布2017年度“药械白皮书”

  • 2018年07月11日
  • 来源:皖工网
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7月11日下午,安徽省食品药品监督管理局召开新闻发布会,发布《2017年度安徽省药品医疗器械安全状况》(以下简称《药械白皮书》)。这是该局连续第三年发布《药械白皮书》,也是首次将医疗器械监管情况纳入其中。


《药械白皮书》数据显示,截至2017年底,全省共有药品生产企业370家(比上年增加28家),拥有药品批准文号5292个;药品经营和使用单位37800余家(比上年增加1589家),其中药品批发企业444家、药品零售连锁总部272家、药品零售连锁门店8857家、药品零售单体药店7804家、药品使用单位20500家;医疗器械生产企业376家(比上年增加44家),第三类医疗器械经营企业4911家(比上年增加504家)。


2017年,安徽省食药监系统共检查药品生产企业1400家次,收回10家企业《药品GMP证书》;检查药品经营企业18600余家次,医疗机构21000余家次,撤销GSP证书10张,立案查处11家,限期整改72家;检查医疗器械12007家次,责令整改2928家次,立案查处446起,注销医疗器械经营许可证(备案凭证)333张。


此外,去年全省共立案药品案件2661件,罚没款合计2480.58万元,吊销8家企业许可证,责令停产停业1家,捣毁制售假劣药品黑窝点1个;器械类案件共立案446件,罚没款合计2239.05万元,责令1家企业停产停业整顿;药品类案件共移送公安机关40件,公安机关立案7件,已作出刑事判决2件;器械类案件共移交公安机关1件,公安机关立案1件。


下一步,我省将以保证药品医疗器械安全为目标,继续强化药品医疗器械研制、生产、经营全过程监管,继续加强药品医疗器械监督抽验工作,发挥药品医疗器械不良反应监测优势,做好公众用药用械安全保障工作。(本报记者 夏梦)

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